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의약품안전성

안전하게 약 먹을 권리를 생각해 봅시다! "한잔의 물과 같이 안전한 ○○○ " 모 제약회사의 진통제 카피였지요. 세상에 한잔의 물을 제외하고는 과연 그런 약이 존재할까요? 약은 동전의 양면처럼 효과와 부작용을 함께 가지고 있습니다. 약효가 부작용에 대한 고려보다 절대적으로 중요했던 옛날과는 달리 현대 사회는 적절한 효과만큼이나 약의 안전성을 중시하게 되었습니다. 약의 안전성을 관리 감독하는 튼튼한 안전망을 갖춘 것이 약의 선진국이라고 할 수 있습니다. 건약은 지난 2008년 11월 약의 날을 맞아 다섯 가지 약물의 예를 들어 우리나라의 약의 안전망을 돌아보았습니다. 그때 저희가 고려한 사항은 두 가지 입니다. 첫째, " 정보제공이 투명한가" - 자사 제품에 도움이 되지 않는 논문이나 연구 자료를 은폐하고 보여주고 싶은 결과만 보여준다던가 누락시.. 더보기
[건약의 의약품 적색경보 7호] 아직도 아이에게 감기약을 먹이는 위험한 부모이신가요? [건약의 의약품 적색경보 7호] 아직도 아이에게 감기약을 먹이는 위험한 부모이신가요? - 무능한 식약청과 무모한 제약회사가 위험한 부모를 만듭니다. 2007년과 2008년은 어린이 감기약에게는 시련의 시간이었지요. 수십 년 동안 널리 사용되어 왔던 어린이 감기약이 효과도 없고 안전하지도 않다는 발표가 여기저기서 계속되었기 때문인데요. 여기에 대해서는 이미 작년 4월에 건약의 적색경보 3호‘감기약을 먹이기보다는 내 아이를 코흘리개로’!를 통해 알려드린 바가 있습니다. 2세 미만에 사용하지 않는 걸로 충분할까? 2008년 미국 식품의약국은 2세 미만 어린이에게 일반의약품 감기약 사용을 금지하기로 결정하였습니다. 2세 미만에게 감기약을 사용했을 때 목숨을 위협할 수 있는 심각한 위험이 생길 수 있기 때문이라고.. 더보기
[건약의 의약품 적색경보 6호] ‘두통, 치통, 생리통에 맞다! 게보린!’, 정말 맞을지 확인 한 번 해봅시다. [건약의 의약품 적색경보 6호] ‘두통, 치통, 생리통에 맞다! 게보린!’, 정말 맞을지 확인 한 번 해봅시다. 1. 이소프로필안티피린이 뭔가요? 이름도 참 어렵지요? 이소프로필안티피린은 진통제, 해열제 등에 사용되는 성분으로서 현재 한국에서는 약 40여개 제품이 식약청으로부터 허가를 받았습니다. 여러분이 주로 많이 알고 계시는 제품으로는 게보린, 사리돈에이, 펜잘 등이 있어요. 이 성분은 전세계적으로 1950년대부터 널리 사용되어 왔습니다. 한국에서도 1970년대부터 널리 사용되어 왔구요. 2. 어떤 부작용이 있을까요? 이 약물과 구조적으로 아주 비슷한 아미노피린이라는 약이 있어요. 이 약은 100년도 넘게 사용되었지만 1970-80년대에 발암성, 혈액질환 유발 등의 심각한 부작용으로 전 세계 시장에서.. 더보기
일반의약품 의약외품 전환에 관한 7문 7답 일반의약품 의약외품 전환관련 7문 7답 건강사회를위한약사회 약사사업팀 1. "진통제, 소화제, 박카스 정도는 슈퍼에서 팔아도 될 만큼 아무런 문제가 없나요?" -타이레놀(아세트아미노펜)등도 위험하거나 특별한 부작용이 있습니다. 정확한 집계는 어렵지만 미국 FDA에 의하면 미국에서만 한 해 약 200건의 의문사가 타이레놀 복용과 관련되어 있다고 합니다. 그리고 FDA는 심한 음주 후의 복용이나 심한 통증에 대한 타이레놀의 과다 복용이 가장 위험하다고 경고했습니다. More Information 타이레놀과 관련된 부작용 연구 사례 1. 미국 워싱턴대 연구진이 의학저널 '중독학 화학연구'에 발표한 보고서에 따르면 다량의 진통제와 카페인을 동시에 복용할 경우 간이 손상될 위험이 커지는 것으로 나타났습니다. 타이.. 더보기
복지부는 원칙에 입각하여 고지혈증 시범평가 결과를 조속히 결정하라 복지부는 원칙에 입각하여 고지혈증 시범평가 결과를 조속히 결정하라 - 제약회사와의 원칙없는 타협은 국민의 소중한 재정을 낭비하게됨을 명심하라 고지혈증치료제 시범평가에 대한 제약업계의 의견서 제출이 지난 7월 19일에 마감되었다. 평가결과 통보 후 60일만의 일이다. 지난 5월 평가결과가 발표된 후, 고지혈증 치료제의 평가결과를 철회하고 기등재약 평가를 잠정 중단하라는 요구에다, 의약품의 공급중단까지 얘기하는 성명까지 낸 이력이 있는 제약업계 의견서의 내용은 미루어 짐작할 만하다. 기등재의약품의 평가결과는 약제급여평가위원회의 심의를 거쳐 각 제약사에게 통보한 후 30일간의 기간동안 이의신청을 받는다. 하지만, 이번 고지혈증치료제 시범평가에서는 제약사의 반발을 고려하여 그 기간을 두 배인 60일로 연장하였다.. 더보기
복지부,아프로팀빈주사 등 3품목 급여정지-데일리팜 복지부, 아프로팀빈주사 등 3품목 급여정지 식약청 안정성 속보 후속…11일자부터 적용 중 복지부가 최근 시판 및 처방·투약이 중단된 아프로티닌 주사제에 대해 11일자로 급여를 정지했다. 12일 복지부에 따르면 아프로티닌제제 안전성 정보와 관련해 일동제약의 아프로팀빈주사10만단위, 아프로팀빈주사50만단위(일동제약), 한림제약의 로티닌주50만단위에 대해 11일자로 급여정지 결정을 내렸다. 복지부의 이번 급여정지 조치는 최근 아프로티닌 주사제의 심장수술 후 사망률을 증가에 대한 식약청의 의약품안전성 속보에 따른 것이다. 데일리팜 박동준 기자 (pdj30@dreamdrug.com) 기사 입력 시간 : 2008-06-12 17:40:30 더보기
약이 당신 눈을 해칠수 있다. 퍼블릭 시티즌의 경고 미국의 소비자 단체인 '퍼블릭 시티즌Public Citizen' 최근 시메티딘, 푸로작등 62개 의약품들이 백내장, 녹내장, 시신경 질환등 수많은 안과적 문제들을 야기시킬 수 있다고 경고하고, 환자와 의사들은 이러한 위험에 대해 알고 있아야 한다고 주장했다. 퍼블릭 시티즌은 흔히 처방없이 사용되는 타이레놀의 경우 다형홍반을 일으키고, 위궤양치료제 잔탁을 비롯하여 부신피질호르몬제의 경우 녹내장등을 유발할 수 있다고 경고했다. 기사 인용 : http://www.worstpills.org/public/page.cfm?op_id=84 아래는 '퍼블릭 시티즌이 밝힌 안과질환을 일으키는 약제들 더보기
[의약품적색경보3호]감기약을 먹이기보다는 내 아이를 코흘리개로! [건약의 의약품 적색경보] 3호 - 감기약을 먹이기보다는 내 아이를 코흘리개로! 지금 아이를 키우고 계시는 부모님들이라면 코흘리개 어린시절을 보내셨을 겁니다. 쓱쓱 코를 닦아 옷소매가 반질반질 했다고 하지요. 하지만 요즘 코흘리개 어린이를 보기란 흔치 않아요. 요즘에는 아이가 콧물을 조금만 흘러도 불편해하고 지저분해지는 걸 못 보는 엄마·아빠들이 우선 감기약부터 먹이기 때문이지요. 하지만 ‘감기에는 약이 없다’고 합니다. 이런 첨단의 시대에 아직 감기를 치료할 약을 만들지 못했다고 이야기를 많이 하잖아요? 그래도 우리는 아이들에게 감기약을 먹입니다. 왜요? 당장 약을 먹으면 콧물이 멈추는 듯 싶고, 기침이 잦아드는 것 같기 때문이지요. 그러나 수많은 연구 결과들이 말해줍니다. 소아에게 ‘감기약’과 ‘밀가.. 더보기
[건약의 의약품 적색경보]2호-피임약, 구관이 명관!! [건약의 의약품 적색경보]2호 - 피임약, 구관이 명관! 건강사회를위한약사회 2008년 3월 14일 1. 먹는 피임약은 어떤 약일까요? 1960년대에 최초로 개발된 피임약은 인류의 위대한 발명 121가지 가운데 하나로 당당히 선정될 만큼 여성 해방에 있어서 획기적인 사건이었습니다. 먹는 피임약의 개발로 여성들이 스스로 피임의 권리를 갖게 되었고, 그래서 먹는 피임약을 20세기 여성해방을 낳게 했던 세기의 발명품이라고 하지요. 현재 피임약은 전 세계적으로 약 1억명의 여성들이 복용하고 있습니다. 시간을 잘 지켜서 복용하면 피임 성공률이 약 98% 정도라고 해요. 현재 우리나라에서 판매되고 있는 피임약은 모두 두 가지 성분을 포함하고 있어요. 에스트로겐(보통 여성호르몬으로 많이 알고 계시죠)과 프로게스테론(.. 더보기
보톡스, 주름이나 사각턱에? 건약의 의약품 적색경보 1호] -보톡스, 주름이나 사각턱에? 건강사회를위한약사회 1. 보툴리눔 독소제제 (보톡스 주 등)은 어떤 약일까요? 보툴리눔 독소제제 (이하 편의상 여러분들이 대부분 알고 계시는 보톡스 주사라고 하겠습니다)는 클로스트리디움 보툴리늄이라는 세균이 분비하는 독소입니다. 이 독소는 신경전달물질의 전달을 막음으로써 근육이 움직이지 못하게 하거나 이완시키는 작용을 합니다. 이런 이유 때문에 주름 개선 등의 효과로 널리 알려져 있지요. 현재 국내에서는 4개의 제품이 식품의약품안전청의 허가를 받아 시판하고 있습니다. 대웅상사의 보톡스주(제조회사는 미국계 다국적 제약회사인 앨러간입니다), 한국입센의 디스포트주, 한올제약의 비티엑스에이주, 메디톡스의 메디톡신주가 바로 이 제품들이죠. 이 약들은 대.. 더보기

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