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의약품안전성및제약정책

2살 미만 영유아 '비처방 감기약' 쓰면 위험

식품의약품안전청이 약국에서 파는 일반의약품인 비처방 감기약을 2살 미만 영·유아에게 함
부로 쓰면 위험해질 수도 있다며 사용상의 주의조치를 강화했다.

식품의약품안전청은 오늘(24일) 2살 미만의 영·유아에게 감기약을 사용할 경우 반드시 의사의 진료를 받도록 하고, 꼭 필요한 경우가 아니면 복용하지 않도록 해야 한다고 밝혔다.

또 2살에서 11살 소아에 대해서는 제품설명서의 투약 지시사항을 따르는 등 감기약 사용의 주의를 강화해줄 것을 당부했다.

이 같은 조치는 미국 식품의약국이 비처방 감기약을 먹은 소아가 과다복용으로 사망하는 등 유해사례가 발생해 사용주의를 강화한 데 따른 것이다.

식약청은 미국 FDA가 비처방 감기약의 유해사례를 분석한 결과, 2살 미만에게 안전하거나 효과적이라고 여겨지지 않는다는 자문위원회 평가가 나와 이같이 조치했다 설명했다.

식약청은 이에 따라 감기약 일반의약품 가운데 비충혈제거제와 거담제 등의 사용설명서에 2살 미만에 대한 용법·용량을 삭제하기로 했다.

앞서 식약청은 지난해 11월 의사와 약사에게 안전성 서한을 발송해 과다복용 위험 등을 경고하고, 약물복용 지도를 철저히 해줄 것을 당부한 바 있다.

한편 국내에는 2살 미만에 대한 용법이 있는 감기약 28개 성분 172품목이 허가돼 있으며, 이 가운데 91품목이 생산·수입돼 유통되고 있다.

CBS사회부 송형관 기자 hksong2@cbs.co.kr